Virallinen saavutusilmoitus

Julkaisemme virallisesti yksilöllisen räätälöintialustan laparoskooppisille trokaareille, mikä merkitsee paradigman muutosta massatuotannosta tilausvalmistukseen. Potilaan CT/MRI-tietojen ja kirurgisen suunnitteluohjelmiston perusteella alusta luo henkilökohtaisia ​​troakaarisuunnitelmia ja toimittaa valmiit tuotteet 72 tunnissa 3D-tulostuksen ja viiden akselin tarkkuuskoneistuksen avulla. Tällä hetkellä yli 200 räätälöintivaihtoehtoa, jotka kattavat mitat, kulmat, kaarevuuden, kanavakonfiguraatiot ja pintatoiminnot, alustaa on menestyksekkäästi sovellettu laparoskooppisiin leikkauksiin potilaille, joilla on monimutkaiset anatomiset rakenteet, mukaan lukien ne, joilla on ollut useita aiempia vatsaleikkauksia, sairaalloinen liikalihavuus ja erityiset vartalotyypit.

T&K-tausta ja kipupisteet

Vakiokokoiset laparoskooppiset trokaarit eivät täytä kaikkien potilaiden tarpeita. Aasialaisten naisten keskimääräinen vatsan seinämän paksuus on 2,1–3,5 cm, kun taas eurooppalaisten miesten 4,5–6 cm, mikä johtaa joko liian matalaan tai liian syvään yhden koon trokaareilla. Aiempien leikkausten aiheuttamat tarttumat muuttavat anatomisia kerroksia, ja normaalikulmaiset trokaarit lisäävät loukkaantumisriskiä. Erikoistoimenpiteet, kuten caudate lobektomia, vaativat instrumenttikanavia mukautetuilla kulmilla.

Tutkimukset osoittavat, että noin 23 % potilaista joutuu tekemään kompromisseja käytettäessä tavallisia trokaareja anatomisten vaihteluiden vuoksi, ja 7 %:lla on tämän seurauksena lisääntynyt leikkausvaikeus. Perinteiset räätälöintisyklit kestävät 6–8 viikkoa, eivätkä ne täytä hätäkirurgisia vaatimuksia.

Ydinteknologian innovaatiot

• Älykäs lääketieteellinen kuva-analyysi ja 3D-rekonstruktiotekniikkaTarkoitettuja algoritmeja on kehitetty tunnistamaan automaattisesti vatsan seinämän kerrokset (iho, ihonalainen rasvakudos, fascia, lihas, vatsakalvo) TT-tiedoista 0,3 mm:n tarkkuudella. Yhdessä kudoksen kimmomoduulitietojen kanssa lasketaan optimaaliset pistoradat ja troakaariparametrit. Järjestelmä käsittelee yhden potilaan tiedot vain 8 minuutissa, mikä tehostaa suunnittelua 20-kertaisesti manuaaliseen työhön verrattuna.
• Lisäys-vähennyshybridivalmistustekniikkaSelektiivisen lasersulatuksen (SLM) 3D-tulostuksen ja viiden akselin tarkkuusjyrsinnän yhdistäminen, monimutkainen rakenteen muotoilu ja erittäin tarkka pinnan viimeistely saavutetaan yhdellä alustalla. Painettujen titaaniseostrokaarien kerrospaksuus on 20 μm ja tiheys 99,7 %. Lämpökäsittelyn jälkeen mekaaniset ominaisuudet ovat verrattavissa taotuihin osiin. Kriittiset tiivistyspinnat mikrojyrsitään, jotta pinnan karheus on Ra 0,1 μm.
• Virtuaalinen kirurginen simulointi- ja validointialustaPotilaan anatomisten tietojen perusteella rakennetaan virtuaalinen kirurginen ympäristö, jonka avulla kirurgit voivat simuloida trokaarien asettamista ennen leikkausta ja arvioida leikkaustilaa ja instrumenttien häiriöitä eri malleissa. Tarjolla on kvantitatiivisia arviointiindikaattoreita, mukaan lukien kolmiomittauskulma, instrumentin häiriökerroin ja näkökentän okkluusionopeus, auttamaan optimaalisen ratkaisun valinnassa.

Toimintamekanismi

Henkilökohtaisten trokaarien ydinarvo on siinäanatominen sopeutumiskyky. Mittasuhteiltaan trokaarin pituus ja suippeneminen räätälöidään vatsan seinämän paksuuden, rasvan jakautumisen ja lihassuunnan mukaan koko kerroksen istuvuuden saavuttamiseksi. Kulmaisesti aksiaaliset kulmat ja sivuttaiskaarevuus on suunniteltu kohde-elinten asennon ja kirurgisten lähestymistapojen perusteella instrumenttien kolmioiden optimoimiseksi. Mekaanisesti troakaarin jäykkyyttä ja pinnan rakennetta säädetään kudoksen kovuuden ja adheesion tilan mukaan työntöihin liittyvien vammojen vähentämiseksi. Erikoistoimenpiteitä, kuten hepatektomiaa, varten voidaan suunnitella trokaarit, joissa on sivuttaiset imukanavat, integroimaan savunpoisto ja instrumenttien käsittely.

Suorituskyvyn validointi

Kliinisessä tutkimuksessa, jossa oli 127 monimutkaista tapausta, henkilökohtaiset trokaarit osoittivat merkittäviä etuja. Verrattuna standarditroakaariryhmään ensimmäisen yrityksen pistoksen onnistumisprosentti nousi 78 %:sta 99 %:iin, pistosajan mediaani lyheni 4,2 minuutista 1,8 minuuttiin ja pistokseen liittyvät komplikaatiot vähenivät 11 tapauksesta 1:een. Vaikeissa kolekystektomioissa 30 asteen mukautetun kulman trokaarin altistumispistemäärä parani. 3.2 - 4.6. Leikkauksen jälkeiset kuvantamisarvioinnit osoittivat vatsan seinämän kerrosten paremman kohdistuksen personoidussa troakaariryhmässä, ja sidekudosvaurioiden ilmaantuvuus väheni 67 %. Kustannus-hyötyanalyysi osoittaa, että vaikka yksilölliset trokaarit maksavat 2,3 kertaa enemmän yksikköä kohden, yksittäisten tapausten kokonaiskustannukset pienenevät 18 % vähemmän komplikaatioita ja lyhyemmän leikkausajan ansiosta.

T&K-strategia ja filosofia

Uskomme siihen vakaastisopivin instrumentti on paras soitin, ja olemme rakentaneet kolme yksilöllisen lääketieteen pilaria: ensinnäkin dataohjattu suunnittelu - perustettiin maailman suurin vatsan seinämän anatomian tietokanta, joka sisältää 3 200 sarjaa 3D-anatomista tietoa eri etnisistä ryhmistä, sukupuolista, iästä ja painoindeksistä. toiseksi joustava valmistus - modulaarinen tuotantolinja laskee taloudellisen vähimmäiserän koon yhteen yksikköön massaräätälöinnin toteuttamiseksi; Kolmanneksi kliinikon ja potilaan yhteistyön - kirurgit osallistuvat suoraan suunnitteluun pilvialustan kautta, ja 57 asiantuntijaa ovat tehneet tähän mennessä 213 suunnittelun parannusta. Olemme kehittäneet anAnatominen sopeutumiskykyindeksiarviointijärjestelmä instrumentin ja potilaan yhteensopivuuden kvantifioimiseksi viidellä ulottuvuudella.

Tulevaisuuden näkymät

Laparoskooppisten trokaarien personointi kehittyy kolmeen suuntaan: Ensinnäkin ennustavaa personointia - genomiikkaa ja radiomiikkaa käytetään ennustamaan kudosten paranemiskykyä, mikä mahdollistaa toipumisen edistämiseen suunnitellut troakaaripinnat; toiseksi mukautuva personointi - muotomuistimateriaaleja ja muuttuvan jäykkyyden omaavia rakenteita kehitetään reaaliaikaista leikkauksen sisäistä ominaisuuksien säätämistä varten; Kolmanneksi tutkitaan potilaan autologisten solujen biointegratiivisen personoinnin - kasvumalleja troakaaripinnoilla, jotta saadaan aikaan integraatio instrumenttien ja kudosten välillä.

Alikehittyneet 4D-painetut trokaaremme tulevat kliinisiin kokeisiin vuonna 2026, ja niissä on esiohjelmoitu muodonmuutos kehon lämpötilassa sopeutuakseen leikkauksen sisäisiin anatomisiin muutoksiin. Pidemmällä aikavälillä laparoskooppisista trokaareista tulee "eläviä lääkinnällisiä laitteita", jotka koordinoivat kudosten korjausta potilaiden kanssa ja hajoavat lopulta täysin ilman vieraiden esineiden jäämiä.