Luokan III lääkinnällisiin laitteisiin, kutenWire lyijykynän neulat,jotka koskettavat ihmiskudoksia tai nesteitä, pintakemia kilpailee fysikaalisen geometrian tärkeydestä. Ruostumattoman teräksen "ruostumattomuus" perustuu nanometrin -ohuaan, tiheään passiiviseen kalvoon (pääasiassa kromioksidiin). Mekaaniset prosessit-veto, hionta-murskaa tämän kalvon altistaen reaktiivisen metallin, joka on alttiina korroosiolle tai ionien huuhtoutumiseen. ErikoistuneenaLankakynäneulojen valmistaja, käytämme tarkkaa sähkökiillotusta ja passivointia tämän suojakerroksen palauttamiseksi, mutta myös merkittävästi parantamiseksi. Tässä artikkelissa selitetään näiden kriittisten prosessien taustalla olevat-korroosionestomekanismit.

Korroosion alkuperän ymmärtäminen on perustavanlaatuista. Lääketieteelliset ruostumattomat teräkset (304/316L) sisältävät rautaa (Fe), kromia (Cr), nikkeliä (Ni) ja molybdeeniä (Mo). Ympäristön happi reagoi kromin kanssa muodostaen suojaavan Cr₂O3 -kalvon-passivointi. Valmistus kuitenkin rikkoo tämän kalvon ja voi sisältää eksogeenisiä rauta-ioneja-ensisijaisia ​​katalyyttejä pistekorroosiota varten. Työstöstä aiheutuvat jäännösjännitykset lisäävät jännityskorroosiohalkeilua fysiologisessa suolaliuoksessa. Luonnollinen passivointi on riittämätön; keinotekoinen puuttuminen on pakollista.

Sähkökiillotus (EP)​ on ydinteknologiamme-hallittu sähkökemiallinen "jyrsintä"prosessi. Puhdistettu neula toimii anodina elektrolyyttikennossa alhaisella tasajännitteellä. Tapahtuu anodista liukenemista, jota ohjaa"mikrometri{0}}tasoitus."Pintahuiput kantavat suuremman virrantiheyden kuin laaksot, ja ne liukenevat nopeammin. Samanaikaisesti hapen kehittyminen luo viskoosin rajakerroksen, mikä edelleen estää laakson liukenemista ja vahvistaa tasoittumista. Jälki-EP, pinnan karheus (Ra) putoaa ~0,4 µm:stä<0.1 µm (mirror finish). This ultra-smooth surface shrinks bacterial adhesion sites and minimizes fluid friction.

Tärkeää on, että EP rikastaa kromia ja molybdeeniä-korroosionkestäviä-seoksia-pinnalla. Se liuottaa selektiivisesti rautaa ja nikkeliä jättäen kromi-rikkaan kerroksen (jopa 30 %+). Tämä rakentaa uudelleen paksumman, tiheämmän ja vakaamman passiivikalvon kuin luonto sallii. 316 litrassa molybdeenin rikastus nostaa jyrkästi pistesyöpymiskestävyyttä (korkeampi PREN-arvo). EP-parametrimme (kylvyn kemia, lämpötila, virrantiheys, kesto) on DOE{11}}optimoitu huipputason tasoittamista ja Cr/Mo-rikastamista varten.

Passivointiusein täydentää tai korvaa EP:n. Vaikka EP luonnostaan ​​passivoi, käytämme usein itsenäistä kemiallista passivointia. Perinteisesti typpihappo hapettaa pintametalleja ja regeneroi nopeasti Cr2O3-kalvon. Suosimme kuitenkinsitruunahapon passivointi-ympäristöystävällinen, käyttäjälle-turvallinen ja tehokas. Sitruunahappo kelaatoi ja uuttaa pinnan rautaioneja edistäen samalla passiivista kalvon kasvua. Mikro-johtimien (0,25 mm) suuri pinta--pinta-alan-/-tilavuussuhde lisää raudan jäämien aiheuttamia riskejä. Siksi meidänkaksoisprotokolla: EP pinnan täydellisyyteen ja Cr-rikastamiseen, jota seuraa sitruunahappopassivointi lopulliseen raudanpoistoon.

Tiukkaapuhdistustukee molempia prosesseja. Hoidon-jälkeinen perusteellinen huuhtelu poistaa kemikaalit. Monivaiheinen vastavirtahuuhtelu-virtahuuhtelu-deionisoidulla vedellä ja ultraäänikäsittely-hyödyntää kavitaatiota ja poistaa loukkuun jääneet jäämät. Viimeinen korkean -puhtauden DI-vesihuuhtelu varmistaa, että ionikontaminaation ei ole. Puhtaustarkastus sisältää vesipisaroiden kulmatestit (pinnan kostuvuus) ja kuparisulfaattipistetestit (vapaan raudan havaitseminen). Prosessin tehokkuutta vahvistavat vain erät.

Vastuullisena valmistajana tunnustamme pinnan eheyden potilasturvallisuuden pilariksi. Asiantuntevasti kiillotetut ja passivoidut neulat kestävät in-korroosiota, estävät metalli-ionien-aiheuttamia allergioita ja estävät proteiinien adsorptiota/tromboosia. ISO 13485-validoidut prosessimme varmistavat erien-erien jäljitettävyyden. Tämä näkymätön "pintasuunnittelu" turvaa näkyvät kliiniset tulokset.