Lääkinnällisten laitteiden hankintaan ja rekisteröintiin liittyvissä asioissa "2.5 koko 22mm"Tuohy epiduraalineulae on poikkeava yleiskuvaus-. Se on muunnettava rekisteröintitodistuksessa määritellyiksi standardoiduiksi parametreiksi hyväksynnän ja tilauksen viimeistelemiseksi. Kotimainen NMPA-rekisteröinti ja kansainvälinen yleinen merkintämenetelmä on: Mitta (G) + pituus (mm/tuumaa) + kärjen tyyppi (Tuohy/Huber kaareva). Tässä tapauksessa se on kirjoitettava standardoidulla tavalla: Epiduraalineula, Tuohy-kärki, 22G (ulkohalkaisija 0,7 mm), 22 mm (≈0,87 tuumaa), siipillä/ei, steriili, kertakäyttöinen.

On huomattava, että jos "2,5" muunnetaan ranskalaisiksi yksiköiksi: 1Fr=0.33mm, 2,5Fr ≈ 0,83mm OD, mikä on hieman suurempi kuin 22G (0,71mm). Jotkut eurooppalaiset valmistajat merkitsevät lasten/mikro{8}}-kokoiset Tuohy-neulat merkinnällä "Fr". Ostettaessa on tarpeen tarkistaa todellinen ulkohalkaisija ja sovittaa se vastaavan katetrin spesifikaatioon - yleensä epiduraalikatetrien standardi on 18G - 20G ohjeeksi, kun taas mikrokatetrit voidaan merkitä 24G - 27G. Molempien yhteensopivuus on tarkistettava. 22G Tuohyn neulan sekoittaminen 20G:n vakioepiduraalikatetriin johtaa siihen, että sitä ei voida asettaa.

Tuohyn tuotteilla tulee olla laatujärjestelmän kannalta ISO 13485 lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmän sertifikaatti, tuotteen CE-merkki (EU-vientiä varten) tai NMPA-rekisteröintitodistus (Kiinassa listaamista varten) ja sterilointimenetelmänä on etyleenioksidi (EO), jossa on tarkastusraportti aseptisen varmuuden tasosta (SAL 10⁻⁶). Pakkauksessa tulee selkeästi mainita: eränumero, viimeinen käyttöpäivä, mittarin/pituuden värimerkintä (22G on yleensä musta tai valmistajan värirenkaan mukaan), sisältääkö se mandriinin (integroitu muovitulppa kudosten tukkeutumisen estämiseksi), onko se lateksi-vapaa ja DEHP{5}}vapaa.

Keskitetyissä hankinnoissa ja sairaaloiden tarjouskilpailuissa Tuohyn neula sisältyy usein "anestesia-punktiosarjan / epiduraalipunktiosarjan" komponenttiin. Erikseen ostettu 22G/22mm ultra{3}}lyhyt malli näkyy yleensä lastenkirurgiassa, kipuklinikoissa tai erikoiskeskuksissa lisätilauksia haettaessa. Toimittajien on pystyttävä tarjoamaan BOM-materiaalien täydellinen jäljitettävyys -, mukaan lukien metallurgiset raportit 304/316L ruostumattomista teräsmateriaaleista, tiedot elektrolyyttisestä kiillotuksesta ja ultraäänipuhdistusprosesseista sekä COA (analyysitodistus) valmiin tuotteen puhkaisuvoiman/vuotojen/kanavan läpikulkujen havaitsemiseksi. Tämä on avainkohta korkealaatuisissa lääketieteellisissä laitoksissa.

Hankintoja ja teknistä arviointia tehdessään valmistajien on toimitettava seuraavat tiedot:

1. Sisältyykö rekisteröintitodistuksen sovellettavaan soveltamisalaan "epiduraalipuudutus/sakraalikatkos"?
2. Neulan kärjen geometristen mittojen vahvistus kaarevan sivureiän muodon tarkistamiseksi;
3. Yhteenveto bioyhteensopivuustestistä (ISO 10993);
4. Osoittavatko kliinisen käyttöoppaan mikrokatetrin yhteensopivat tiedot.
5. Vain kun kaikki edellä mainitut asiakirjat täyttyvät, ne voidaan sisällyttää pätevien toimittajien luetteloon.