Virallinen ilmoitus saavutuksista

Julkaisemme virallisesti maailman ensimmäisen täysin modulaarisen laparoskooppisen parranajokoneen teräjärjestelmän "ModuBlade", mikä merkitsee paradigman muutosta "standardituotteista" "henkilökohtaisiin ratkaisuihin". Järjestelmässä on 7 teräpäätyyppiä, 5 reunageometriaa, 3 pinnoitusvaihtoehtoa ja 4 pituutta, mikä mahdollistaa 420 kokoonpanoyhdistelmää, jotka kattavat 12 erikoissovellusta ortopediast ja selkärangan ENT-korvaushoidoista. Potilaan CT/MRI-tietojen ja kirurgisen suunnitteluohjelmiston perusteella voidaan valmistaa mukautettuja teräpäitä monimutkaisia ​​tapauksia varten ja ne toimitetaan 72 tunnin sisällä. Kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet, että yksilölliset konfiguraatiot lisäävät kirurgisen sopivuuden 97 prosenttiin ja erikoisanatomiaisten potilaiden instrumenttityytyväisyyden 68 prosentista 94 prosenttiin, mikä avaa uuden luvun tarkkuuskirurgiassa.

Tutkimus- ja kehitystyön taustakipukohdat

Perinteistä "yksi -size-fits-" -mallia on vaikea täyttää erilaisiin kliinisiin vaatimuksiin, ja siinä on neljä suurta yhteensopimattomuutta: ensinnäkin anatominen epäsuhta; tavallinen suora terä on vaikea käsitellä kapeaa työkanavaa selkärangan endoskopiassa; toiseksi kudosten yhteensopimattomuus; suurta jäykkyyttä tarvitaan osteofyyttien käsittelyyn, kun taas suurta joustavuutta tarvitaan nivelleikkaukseen; kolmanneksi kirurgin mieltymysten yhteensopimattomuus; eri kirurgit ovat yksilöllisiä vaatimuksia terän pään muodolle, painon tasapainolle ja kahvan rakenteelle; neljänneksi kirurgisen tyypin yhteensopimattomuus; meniskin leikkaamisella, akromioplastialla ja discectomialla on erilaiset vaatimukset leikkausominaisuuksille. Tutkimus osoittaa, että 86 % artroskooppisista kirurgeista sanoo, että nykyinen terävalikoima on rajallinen, ja 59 % on vaarantanut leikkaussuunnitelman sopimattomien instrumenttien vuoksi leikkauksen aikana. Erikoispotilailla (kuten selkärankareuma, useat aiemmat leikkaukset, sairaalloinen liikalihavuus) standardiinstrumenttien sopeutumisongelma on näkyvämpi.

Ydinteknologian innovaatio

Nopea rajapinta magneettikytkimen käyttöjärjestelmä:Vallankumouksellisesti ottamalla käyttöön magneettikytkennät perinteisen mekaanisen voimansiirron korvaamiseksi, leikkurin pää ja käyttöakseli on kytketty kosketuksetta-kestomagneeteilla. Liitäntä on suunniteltu standardoidulla tavalla, mikä vähentää perinteisten mekaanisten tyyppien vaihtoaikaa 3-5 minuutista 8 sekuntiin ja eliminoi täysin mekaanisen kulumisen aiheuttaman vaihteiston tehokkuuden heikkenemisen. Magneettisen kytkennän tehokkuus saavuttaa 98 % vääntömomentin siirtokapasiteetilla 5 N·m, mikä täyttää kaikki ortopedisen kirurgian vaatimukset.

Topologia{0}}optimoitu kevyt rakennesuunnittelu:Elementtianalyysiin ja topologian optimointialgoritmeihin perustuva suunnittelu saavuttaa maksimaalisen keveyden ja varmistaa samalla jäykkyyden. Generatiivisen suunnittelun avulla luodaan bioninen trabekulaarinen luurakenne, joka muodostaa moni-huokoisen kennotuen leikkurin pään sisään. Perinteisiin kiinteisiin malleihin verrattuna painoa pienennetään 45 %, kun taas taivutusjäykkyys vain 12 %, jolloin saavutetaan paras "jäykkyys-/-painosuhde".

Potilaskohtainen-leikkurin 3D-tulostustekniikka:Monimutkaisissa anatomisissa tapauksissa leikkausalueen kolmiulotteinen malli rekonstruoidaan potilaan TT-tietojen perusteella ja optimaalinen leikkurin pään muoto määritetään kirurgisella simulaatiolla. Selektiivisen lasersulatustekniikan (SLM) avulla personoidut leikkuripäät painetaan suoraan 316 litran ruostumattomalla teräsjauheella, jonka vähimmäiskoko on 0,2 mm ja pinnan karheus Ra 3-5 μm. Tietojen vastaanotosta valmiin tuotteen toimitukseen koko prosessi voidaan suorittaa 72 tunnissa.

Toimintamekanismi

Modulaarisen suunnittelun ydinarvo on "tarkassa sovituksessa". Anatomisella sovitustasolla terän kaarevuussäde ja sisääntulokulma on optimoitu eri osille, kuten polvinivelelle, olkanivelelle ja selkärangalle. Polvinivelen terässä on 15 astetta eteenpäin kallistuva rakenne, joka vastaa reisiluun nivelen pintaa, ja selkäydinterässä on 30 asteen sivutaivutusrakenne mukautuakseen nikamien väliseen aukkoon. Kudosten yhteensopivuustasolla luun leikkausterässä on kaksireunainen muotoilu jäykkyyden lisäämiseksi, ja nivelkalvon resektioterässä on yksi-reuna ohut muotoilu joustavuuden parantamiseksi. Ihmisen-koneen yhteensopivuustasolla on kolme kädensijan halkaisijaa (22 mm, 25 mm, 28 mm) ja viisi pintarakennetta, jotka mukautuvat erilaisiin käsien kokoihin ja pitotottumuksiin. Henkilökohtaiset terät optimoivat huuhtelukanavan laskennallisen nestedynamiikan avulla varmistaakseen tehokkaan huuhtelun monimutkaisissa anatomisissa tiloissa ja lisäävät näkökentän selkeyttä 40 %.

Tehokkuuden varmistus

Simulaatiokirurgisella alustalla modulaarinen järjestelmä suoriutui poikkeuksellisen hyvin: polven artroskopian simulaatiossa reisiluun nivelen pintaan suunniteltu erityinen terä paransi meniskin leikkaustehoa 35 % ja pienensi 62 % normaalia ruston kosketusvoimaa verrattuna tavalliseen suoraan terään; selkärangan endoskopia-simulaatiossa 30 asteen kulmassa oleva pää lyhensi L5/S1-välilevyn poiston leikkausaikaa 28 % ja lisäsi hermojuuren suojaetäisyyttä 3,2 mm. Monikeskustutkimus, johon sisältyi 412 eri leikkausta, osoitti, että yksilöllisten kokoonpanojen käytön jälkeen instrumenttien muutosten keskimääräinen määrä laski 2,7:stä 0,8:aan. käyttöaika lyheni 15-25 %; ja kirurgin leikkausmukavuuspisteet (10 pisteen asteikolla) nousivat 6,9:stä 9,3:een. 37 monimutkaisessa tapauksessa (mukaan lukien 7 selkärankareumaa, 12 korjausleikkausta ja 18 liikalihavaa potilasta) räätälöityjen terien käyttö paransi kirurgisen toteutettavuuden 64 %:sta 100 %:iin ilman tapauksia, joissa leikkauksen aikana instrumenteista johtuvista syistä johtuen siirtyminen avoimeen leikkaukseen. Terveystalousanalyysi osoitti, että vaikka alkuinvestoinnit kasvoivat instrumenttien varaston pienentämisen ja vaihtotiheyden pienentämisen ansiosta, yksi sairaala voisi säästää 18-26 % instrumenttikustannuksissa kahdessa vuodessa.

Tutkimus- ja kehitysstrategia ja filosofia

Uskomme vakaasti, että "sopivin instrumentti on paras instrumentti", ja olemme luoneet POP-suunnittelukonseptin (Personalized - Optimized - Precise). Henkilökohtaisella tasolla olemme rakentaneet maailman suurimman kirurgien toimintatapojen tietokannan, joka kerää tietoja, kuten pitovoima, liikeradat ja mieltymysasetukset 327 asiantuntijalta, muodostaen "ergonomisen sormenjäljen". Optimoidulla tasolla käytämme monia{5}}objektiivisia geneettisiä algoritmeja löytääksemme Paretolle optimaaliset ratkaisut jäykkyyden, painon, sileyden ja kustannusten kaltaisille rajoituksille. Tarkalla tasolla, potilaskohtaisten-anatomisten tietojen perusteella, laskemme parhaat teräparametrit elementtianalyysin avulla. Olemme luoneet digitaalisen suljetun silmukan "suunnittelun - simulaatio - valmistuksen - varmentamiseen", jossa virtuaalisen kirurgisen simulaation tarkkuus on 0,1 mm, mikä vähentää fyysisten prototyyppien tuotantoa 80 %. Samalla edistämme avointa modulaarista arkkitehtuuria, julkistamme joitain rajapintastandardeja ja rohkaisemme kolmansia osapuolia kehittämään erikoistuneita teriä ja rakentamaan kirurgisten instrumenttien ekosysteemiä.

Tulevaisuuden näkymät

Henkilökohtainen lääketiede ohjaa resektioterien kehitystä neljään suuntaan: ensinnäkin 4D-tulostetut älyterän päät, jotka läpikäyvät ennalta-asetetut muodonmuutokset kehon lämpötilassa mukautuakseen leikkauksensisäisiin anatomisiin muutoksiin; toiseksi bioaktiiviset teräpäät, joiden pintapinnoite sisältää tarttumista estäviä lääkkeitä tai kasvutekijöitä, jotka edistävät paranemista leikkauksen aikana; kolmanneksi reaaliaikaiset uudelleenkonfiguroitavat teräpäät, jotka perustuvat sähköaktiivisiin polymeerimateriaaleihin. Niiden avulla kirurgit voivat säätää teräpäiden kovuutta ja muotoa leikkauksen aikana jännitteensäädön avulla; Neljänneksi täysin hajoavat teräpäät lasten leikkauksiin, jotka hajoavat turvallisesti kehossa tehtäviensä suorittamisen jälkeen. Kehittelemämme "adaptiivinen teräpää" siirtyy kliinisiin kokeisiin vuonna 2026. Tämä tuote on varustettu optisen kuidun muoto-anturilla, joka tunnistaa reaaliajassa oman taivutustilansa ja vertaa sitä preoperatiiviseen suunnitteluun säätääkseen automaattisesti työparametreja. Tarkasteltaessa pidemmälle tulevaisuuteen, hermosignaalien ohjaama "mielen -vetoinen teräpää" saavuttaa todellisen inhimillisen-koneintegraation, jossa kirurgin ajatukset ohjaavat instrumenttia tarkasti ja saavuttavat lopulta kirurgian korkeimman tason - parantaen sairauksia maksimoimalla ihmiskehon suojan ja kunnioittaen yksilöllisyyttä.