OEM-käyttötapojen räätälöintitekniikka Artroskooppiset hammastetut parranajokoneet

Yhä useammat lääkinnällisten laitteiden tuotemerkkien omistajat haluavat tuoda markkinoille omat yksityiset -merkkiset (OEM/White Label) -parranajokoneet, jotka ovat yhteensopivia tärkeimpien artroskopiakonsolien kanssa. Manners Technology, jolla on syvä asiantuntemus tarkkuuslääketieteellisestä metallien käsittelystä, tarjoaa räätälöinnin artroskopian päästä-päähän-Terävät{0}}hampaiset parranajokoneen terät-hammasmuotosuunnittelusta ja taivutuskulmasta letkun teknisiin tietoihin, käsikappaleen käyttöliittymään ja värikoodaukseen.

Hammasprofiilin räätälöinti:Manners Technology voi säätää kaltevuutta, syvyyttä, kallistuskulmaa ja kärjen leveyttä kliinisen palautteen mukaan. Tavallisissa sahalaitaisissa parranajokoneissa käytetään symmetrisiä kolmio- tai puolisuunnikkaan muotoisia hampaita 0,3–0,8 mm:n etäisyydellä. aggressiivisempi pehmytkudosten poisto vaatii korkeampia hampaita ja terävämpiä kärkiä; ruston leikkaus hyötyy matalammista hampaista, jotka estävät yli-tunkeutumisen. Kaksinkertainen-hammastettu (sekä sisä- että ulkoputki) on myös saatavana piirrosta kohti.

Käyrän kulma ja halkaisija:Vakiosuorat Φ4,0/4,5/5,5/6,0 mm; kaareva 10 astetta /15 astetta / 20 astetta /30 astetta (ei--standardi mukautettava). Taivuta aloitusetäisyys kärjestä tyypillisesti 8–17 mm portaalin syvyyden mukaan. Pienet halkaisijat (Φ3,5 mm) sopivat ranteeseen, kyynärpäähän, nilkkaan.

Käsikappaleen liitäntä (käyttöliitin):​ Manners Technology voi koneistaa liitäntäominaisuuksia (spline/hex/slot) Conmed-, Stryker-, Smith & Nephew-, Linvatec- jne. mukaan, mikä varmistaa fyysisen ja lukitusyhteensopivuuden olemassa olevien sairaalakonsolien/kahvojen kanssa. Mittojen on ehdottomasti noudatettava käänteisiä -OEM- tai asiakkaan-hyväksymiä piirustuksia.

Merkintä ja valetut osat:​Proksimaaliset muovivaletut osat (ID-rengas, lukkorengas) voidaan ruisku-muovata Pantone-vastaavissa väreissä terän tyypin mukaan (täysi säde / sahalaitainen / hioma / vasen-leikkaus / oikea-leikkaus jne.) Eränumero/VIITE-nro lasermerkinnällä. Manners Technologylla on oma-ruiskupuristus, joka lyhentää toimitusaikaa.

Dokumentaatiopaketti:​ DFM (Design for Manufacturability) -palaute annetaan projektin aloituksen yhteydessä; tuotantoon liittyy MTR, CoC, täydellinen mittatarkastusraportti, puhdistuksen validointi ja mikrobiologinen testaus (jos steriili{0}}toimitetaan). Tämä auttaa suuresti tuotemerkkien omistajia teknisten tiedostojen kokoamisessa 510(k)- tai NMPA-rekisteröintiä varten.

Suositus mahdollisille kumppaneille: valitse pilottinäytteille 2–3 edustavaa spesifikaatiota (esim. 5,5 mm:n suora sahalaitainen + 4.0mm 15 astetta kaareva sahalaitainen), anna neuvovan kirurgin arvioida ne leikkaustuntuman, imuläpäisyyden ja kestävyyden suhteen ja laajenna sitten koko riviksi. Manners Technology tukee prototyyppi→pilotti→massatuotantoa yhden luukun OEM-alustana.