Micron-Tasonsäätö sveitsiläisestä-tyyppisorvikoneistuksesta ruiskupuristukseen ja kokoonpanoon

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskooppinen-trocar.html

VaikkakertakäyttöinenKatetrineulat kuuluvat edullisien-kulutustarvikkeiden luokkaan, ja niiden valmistuksen tarkkuusvaatimukset saavuttavat korkealaatuisten-tarkkuuslääketieteellisten laitteiden tason. Kypsän kertakäyttökatetrin neulojen valmistajan keskeinen kilpailukyky on usein perinteisen koneistuksen integroiminen tarkkuusruiskupuristukseen, pintakäsittelyyn ja puhdastilakokoonpanoon jäljitettäväksi ja skaalautuvaksi älykkääksi tuotantolinjaksi.

• Vaihe 1:Raaka-aineiden valinta ja putken{0}}esikäsittely. Laadukkaat-kertakäyttöisten katetrineulojen valmistajat hankkivat suoraan kirkkaita-vedettyjä lääketieteellisiä-laatuisia ruostumattomia tai hitsattuja ruostumattomia tai hitsattuja putkia, jotka edellyttävät, että pohjamateriaalissa ei ole sulkeumia ja syviä naarmuja, koska myöhempi elektrolyyttinen kiillotus ei voi korjata rakenteellisia vikoja. Jotkut huippuluokan tuotantolinjat käyttävät 316LVM (tyhjiö-sulatettua) ruostumatonta terästä tai L605-koboltti{10}}kromiseosta, mikä tasapainottaa kirkkauden ja biologisen yhteensopivuuden.
• Vaihe 2:Tarkkuussorvaus päälle liukuvan päätetangon/sveitsiläisen{0}}tyyppisen sorvin. Tämä on metalliosien koneistuksen ydinprosessi. Esimerkkinä Japanese Citizen Cincom L12-1M7, tämäntyyppisillä laitteilla voidaan suorittaa useita operaatioita yhdellä asennuksella,-mukaan lukien tarkkuus ulkohalkaisijasorvaus, sisähalkaisijan kalvaaminen, sivureikien poraus, kierteiden valssaus ja ruostumattomien teräsputkien päiden viisto. Tärkeä ominaisuus on sen synkronoitu jäysteenpoistotoiminto, joka poistaa purseet poratuista rei'istä välittömästi muotoilutyökaluilla tai pyörivillä harjoilla heti porauksen jälkeen ja valvoo tiukasti jäysteen korkeutta alle 0,01 tuumaan (noin 0,25 mm), jotta teräviä purseita ei leikkaa vatsakudosta tai tartu ompeleita sisään työntämisen aikana. Koko erän mittatoleranssit säilyvät ±0,01 mm:n sisällä, mikä varmistaa tarkan häiriösovituksen vaipan ja tiivistekomponenttien välillä.
• Vaihe 3:Sähkökiillotus. Kääntämisen jälkeen ruostumattomasta teräksestä valmistettu holkki upotetaan erityiseen elektrolyyttiliuokseen ja tasavirtaa käytetään anodin (työkappaleen) pinnalla olevien mikroskooppisten ulkonemien liuottamiseksi ensisijaisesti, jolloin tuloksena on tasaisesti poistettu peilimäinen kerros, jonka paksuus on noin useita mikroneja. Tämä prosessi ei ainoastaan ​​lisää kirkkautta, vaan, mikä tärkeintä, passivoi pinnan, eliminoi mikrohalkeamat, vähentää bakteerien tarttumista ja minimoi kitkavastusta instrumenttien edestakaisin liikkeen aikana holkin sisällä. Se on kriittinen pintakäsittelymenetelmä, jota kertakäyttöisten hihaneulojen valmistajat käyttävät kliinisen turvallisuuden varmistamiseksi.
• Vaihe 4:Ultraäänipuhdistus. Korkeataajuiset 40 kHz:n ääniaallot synnyttävät puhdistusliuokseen kavitaatiokuplia, joiden mikro-räjähdysvaikutus poistaa perusteellisesti jäännösleikkausnesteen ja metallipölyn huokosista ja sivurei'istä. Verrattuna mekaaniseen harjaukseen ultraäänipuhdistus on kosketukseton ja ei--hankaava, ja se pystyy saavuttamaan mikroni-tason kuolleet alueet, joten se on ISO 13485:n metalliosille vaatima lopullinen puhdistusmenetelmä.
• Vaihe 5:Lääketieteellinen ruiskupuristus ja metalli{0}}muoviintegrointi. Ruiskuvalutyöpajat on tyypillisesti varustettu yli 100 tonnin ruiskutuskoneilla, joissa käytetään lääketieteellisiä -laatuisia materiaaleja, kuten kuivattua polykarbonaattia (PC), akryylinitriilibutadieenistyreeniä (ABS), nailonia ja nestemäistä silikonia. Läpinäkyvät kärjet vaativat suuren -virtauksen PC:n (kuten Makrolon 2458- tai Lexan HP1-sarjan), jossa muottien suunnittelussa keskitytään kutistumisen, hitsauslinjojen ja tyhjiön hallintaan. Jotkut kertakäyttöisten katetrineulojen valmistajat käyttävät alumiinimuotteja nopeaan prototyyppien valmistukseen (toimitetaan 24 tunnin sisällä), kun taas tuotantomuotit valmistetaan esi{11}}karkaistuista teräksistä, kuten S136. Valetut osat on integroitu metalliholkkiin puristus-sovituksen, kuumaniitaus- tai napsautus{14}}sovitusmekanismin avulla, jotta saavutetaan liimaton-asennus, mikä eliminoi jäännösliimojen riskin.
• Vaihe 6:Kokoaminen ja pakkaus luokan 100 000/luokan 10 000 puhdastilassa. Tärkeimmät tiivistysosat (ankannokkaventtiilit, terälehtiventtiilit, jousisuojukset) kootaan puoliautomaattisilla laitteilla ISO-luokan 7 tai 8 puhtailla alueilla minimoidakseen ihmisten kosketuksesta johtuvan hiukkas- ja biologisen kontaminaation. Valmiille tuotteille suoritetaan 100-prosenttinen silmämääräinen tarkastus, jonka jälkeen ne asetetaan lämpömuovatuille Tyvek-alustalle ja suljetaan alumiinifoliopusseihin sterilointia varten.

Tämä päästä-päähän-prosessi-Citizenin tarkkuuskoneista EP/UClean- ja ruiskupuristusintegraatioon-muovat valmistusperustan, joka erottaa nykyaikaiset kertakäyttökatetrin neulatehtaat työpajatyylisestä-tuotannosta, minkä ansiosta ne läpäisevät CE/FDA- ja NMPA-sertifikaatit.