Sydämen interventio-TSP-toimenpiteiden ydininstrumentin analyysi

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4333976/

Seradiotaajuinen (RF) transseptaalinen pistoneulaon sydämen tarkkuusinstrumentti配套 (tuki/lisävaruste) sydämen interventio-RF-ablaatioenergiajärjestelmiin. Manners Technologyn yhteistyössä Baylis Medicalin ja Boston Scientificin kanssa kehittämä ja valmistama se on erityisesti suunniteltu Transseptal Puncture (TSP) -toimenpiteisiin. Keskeisenä työkaluna minimaalisesti invasiivisen interventiopääsyn luomiseksi vasempaan eteiseen se on täysin mullistanut perinteiset mekaaniset pistokirurgiset menetelmät. Erilaisissa vasemman-sydämen interventiotoimenpiteissä, kuten eteisvärinän (AF) ablaatiossa, vasemman eteisen lisäosan (LAA) sulkemisessa ja mitraaliläppäplastiassa, transseptaalinen punktio on ensisijainen ja kriittinen vaihe; pistoksen tarkkuus ja turvallisuus määräävät suoraan koko leikkauksen onnistumisen ja ennusteen.

Perinteiset mekaaniset pistoneulat käyttävät teräviä kärkiä mekaanisesti väliseinän kudoksen lävistämiseksi, mikä vaatii huomattavaa fyysistä voimaa toimenpiteen aikana. Kun käsitellään monimutkaisia ​​anatomisia rakenteita, kuten paksuuntunut fossa ovalis, eteisväliseinän aneurysma tai fibroottiset arvet, ne ovat erittäin alttiita vakaville komplikaatioille, mukaan lukien puhkaisuvaurio, kudoksen repeämä ja sydämen tamponaatti. Lisäksi nämä toimenpiteet vievät aikaa-, sisältävät suuria fluoroskopiasäteilyannoksia ja asettavat erittäin korkeat vaatimukset käyttäjän kokemukselle. Sitä vastoin Mannersin RF-transseptaalinen pistoneula hylkää mekaanisen raa'an-voimapuhkaisun logiikan ja luottaa sen sijaan ohjattavaan RF-pulssienergiaan tarkan lävistyksen saavuttamiseksi. Se on mukautettavissa erilaisiin vaikeisiin väliseinän anatomioihin, mikä parantaa merkittävästi virhemarginaalia kliinisissä leikkauksissa.

Tämän tuotteen suunnittelun kohokohta on sen pyöristetty, atraumaattinen neulankärjen rakenne. Toisin kuin perinteiset terävät neulat, se mahdollistaa hienon asennon säätämisen ilman, että se naarmuta vaippaa ja laajentajaa toimenpiteen aikana, mikä eliminoi muovijätteen muodostumisen ja välttää pohjimmiltaan embolisten komplikaatioiden riskin. Tuotteessa käytetään lääketieteellistä -luokkien 304 ja 305 ruostumatonta terästä, joka säilyttää vakaan kovuuden HRC 22-25 ja tasapainottaa rakenteellista sitkeyttä ja puhkaisustabiilisuutta. Saatavana tarkalla halkaisijalla 0,6 mm ja 0,7 mm, se täyttää sekä aikuis- että lapsipotilaiden kirurgiset tarpeet, kun taas standardi 6,5 mm:n työpituus sopii yleisten interventiokirurgisten käyttöjärjestelmien kanssa.

Standardisoituna lääketieteellisenä tarkkuusinstrumenttina Manners RF transseptaalinen pistoneula noudattaa tiukkoja tuotantostandardeja koko elinkaarensa ajan. Käsitelty erittäin-tarkalla Japanese Citizen Cincom R04 -laitteella, sen mittatoleransseja säädetään ±0,01 mm:n tarkkuudella. Varustettu röntgensäteitä läpäisemättömillä markkereilla, se mahdollistaa selkeän visualisoinnin kuvantamisjärjestelmissä, jolloin pistoprosessi on näkyvä ja hallittavissa. Turvallisten ja tehokkaiden perusetujensa ansiosta tästä instrumentista on tullut suosituin laite monimutkaisiin sydämen interventiotoimenpiteisiin, mikä on edistänyt TSP-leikkausten päivittämistä kohti pienempää riskiä, ​​parempaa tehokkuutta ja standardointia.