https://www.lookmedchina.com/news-kaikki-sinun-pitäisi-tietää-toista-trocar-needles.html

Minimaalisesti invasiivisen kirurgian alalla pistoinstrumenttien suunnittelu määrää suoraan kirurgisen tehokkuuden ja turvallisuuden. Innovatiivisena pistolaitteena kertakäyttöinen kaksipäätinen troakaari rikkoo tavanomaisten yksi-päisten troakaarien toiminnalliset rajoitukset ainutlaatuisella kaksois-päärakenteella, ja se on tärkeä vaihtoehto laparoskooppisissa, torakoskooppisissa ja muissa leikkauksissa. Tässä artikkelissa käsitellään perusteellisesti kertakäyttöisten kaksipäisten trokaarien ydinteknologiaa suunnitteluperiaatteiden, avainkomponenttien ja valmistusmenetelmien näkökulmasta.

I. Kaksoispää{1}}rakenteen määritelmä ja arvo

Perinteinen troakaari koostuu yhdestä terävästä obturaattorista ja ulkokanyylistä, joita käytetään ensisijaisesti luomaan pääsyreittejä kehon onteloihin. Sitä vastoin kertakäyttöisen-kaksoispään troaarin kahdessa päässä on toiminnalliset kärjet eri tarkoituksiin. Toinen pää on tavallinen terävä pistokärki vatsan tai rintakehän seinämän tunkeutumista varten; toinen toimii tylppänä laajentavana kärjenä tai toiminnallisena kärjenä, jossa on sivureiät instrumentin myöhempää asennusta, kaasun kierrätystä tai nesteenpoistoa varten. Tämä muotoilu, jossa "yksi kärki puhkaisua ja toinen manipulointia varten" eliminoi säännöllisen instrumentin vaihdon kirurgilta ja lyhentää merkittävästi leikkausaikaa.

II. Tärkeimmät komponentit ja materiaalin valinta

Viitattujen asiakirjojen mukaan kertakäyttöisen kaksoispään{0}}troaarin tärkeimmät osat on lueteltu seuraavasti:

• Kaksi{0}}päätteistä obturaattoriaToisessa päässä on kartiomainen tai kolmion muotoinen kärki, joka on valmistettu lääketieteellisestä -laatuluokan 304 tai 316 ruostumattomasta teräksestä. Tarkka hionta tuottaa terävät, symmetriset leikkuureunat. Vastakkainen pää on pyöristetty tylppä tai suunniteltu erityisillä urilla ohjaamaan katetria tai optisia kuituja. Joissakin premium-malleissa on miniatyyrikamerat tai anturit tylppään päähän, mikä mahdollistaa visualisoidun puhkaisun.
• Ulompi kanyyliSe on yleensä valmistettu läpinäkyvästä lääketieteellisestä polykarbonaatista tai ruostumattomasta teräksestä, jonka pituus on sovitettu obturaattoriin. Etupäähän on asennettu tiivistysventtiili kaasuvuodon estämiseksi, kun taas takana oleva kierreliitin kiinnittyy pneumoperitoneum-insufflaattoriin tai imulaitteisiin. Kaksoispään-asettelu mahdollistaa kanyylin molempien päiden toimimisen työkanavina, mikä lisää huomattavasti toiminnan joustavuutta.
• Tiivistys- ja lukitusmekanismitJoustavista tiivisteistä, jousiventtiileistä ja salpoista koostuvat osat pitävät ilmatiiviinä puhkaisun ja instrumentin vaihdon aikana. Suurin osa niistä on valmistettu lääketieteellisestä silikonista tai TPE:stä, mikä tasapainottaa joustavuuden ja pitkäaikaisen kestävyyden.

III. Valmistuksen kriittiset vaiheet

Kertakäyttöisten kaksipäisten{0}}trokaarien tuotannossa noudatetaan tiukkoja prosessivirtoja:

• Ultra{0}}tarkkuustyöstö: CNC-sorvit sorvata ja jyrsii ruostumattomasta teräksestä valmistettuja aihioita kaksipäisten -sulkimien profiilin muotoilemiseksi. Neulankärkien geometriset kulmat (kuten 12 asteen viiste tai 30 asteen kartio) säädellään ±0,1 mm:n toleranssilla pistovoiman tasaisen jakautumiseksi.
• Pintakäsittely: Obturaattoripinnat kiillotetaan tai pinnoitetaan elektrolyyttisesti (PTFE- tai timantti{0}}hiilipinnoitteet) kitkakertoimien vähentämiseksi puhkaisun aikana ja korroosionkestävyyden parantamiseksi. Pinnoitteet ovat tyypillisesti 2–5 μm paksuja ja niiden on läpäistävä tartuntatestit.
• Ruiskuvalu: Muoviosat, mukaan lukien kanyylit ja kahvat, on ruiskuvalettu -lääketieteellisellä PC:llä tai ABS:llä. Muotit vaativat erittäin-korkeaa tarkkuutta, jotta kanyylin ja obturaattorin väli on alle 0,05 mm.
• Kokoaminen ja sterilointi: Kaksipäisten -obturaattorien ja kanyylien kokoonpano suoritetaan luokan 10 000 tai luokan 100 puhdastiloissa, minkä jälkeen suoritetaan etyleenioksidi- (EO)- tai gammasädesterilointi. Jokaiselle erälle tehdään vuototestit, puhkaisuvoimamittaukset ja silmämääräiset tarkastukset.

IV. Erikoistuneet laadunvalvontavaatimukset

Kaksipään rakenteen lisääntynyt toiminnallinen monimutkaisuus{0}} asettaa kaksi ylimääräistä prioriteettia laaduntarkastukselle. Ensinnäkin kaksipäisen obturaattorin samankeskisyys on taattava molempien päiden keskiakselien kohdistamiseksi ja huojunnan aiheuttaman kudoksen repeämisen estämiseksi. Toiseksi tiivistyskomponenttien on kestettävä simuloitu instrumenttien vaihto vähintään 50 sykliä ilman vikaa. ISO 13485 -laatujärjestelmän mukaiset täydelliset-prosessin jäljitettävyystietueet luovat täydelliset laatutiedostot jokaiselle laitteelle.

Johtopäätös

Kertakäyttöisten kaksipäät{0}}trokaarien suunnittelu ilmentää "moni-käyttöintegraation" suunnittelufilosofiaa. Kehittyneen-kaksipään arkkitehtuurin, optimoidun materiaalin sovituksen ja tiukkojen valmistusstandardien ansiosta se saavuttaa tasapainon korkean puhkaisutehokkuuden ja kätevän käsittelyn välillä. Minimaalisesti invasiivisen kirurgian edistyessä kohti hienompaa tarkkuutta tästä innovatiivisesta instrumentista tulee vakiokirurginen laitteisto.